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　　8月7日，国家药品监督管理局发布《关于启用新版药品出产许可证等许可证书》的告诉，清晰自2019年9月1日起，启用新版许可证书款式。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行法令》及有关药品上市后监管的法规规则，国家药品监督管理部门共同拟定《药品出产许可证》等许可证书款式。为规范药品行政许可证明文件款式和换发作业，现将有关事宜告诉如下：

　　一、国家药品监督管理局共同拟定新版《药品出产许可证》《医疗安排制剂许可证》《药品运营许可证》《放射性药品出产许可证》《放射性药品运营许可证》《放射性药品运用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包含正、副本）等7种许可证书款式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管安排和监督举报电话，执行监管职责，承受社会监督。

　　二、新版许可证书款式自2019年9月1日起启用，各省（区、市）药品监督管理局应依照新版许可证书款式向新申领单位核发相关证书。

　　三、各省（区、市）药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发作业，结合实际缜密布置，保证换证作业平稳有序。要明示处理规范、程序要求，依照时限处理，严厉检查把关。不符合要求的，不予换证。

　　四、为便于共同管理，对2019年没有到期的许可证书，由各省（区、市）药品监督管理局安排在2020年12月底前为其替换新版许可证，有效期与原证共同。